隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代，我國醫療器械設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫療器械設備行業的發展。醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。
對于部分企業其產品的的研究設計初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息，所以導致去申請醫療注冊證時不能一次性順利通過。
看到企業為此而頭疼不已，深圳華檢檢測感同身受，作為第三方的國家認可的實驗機構我們針對此類醫療器械產品組織專家團隊，做一個預測跟相關的技術服務，解決企業電磁兼容方面遇到的實際困難。
接下來讓我們一起來了解關于這方面的基本信息吧！
一、首先來熟悉熟悉EMC方面的測試項目：
1、空間輻射Radiated
2、傳導騷擾Conduction
3、諧波電流Harmonic
4、電壓閃爍Filcker
5、靜電ESD
6、電源快速脈沖群EFT/B
7、電源浪涌Surge
8、工頻磁場/磁場抗擾M/S
9、交流電壓跌落Voltage DIPS
10、輻射抗干擾R/S
11、電源傳導抗擾度C/S
二、接下來就是來認識做國內標準熟悉的——YY0505
YY0505是我國的醫療器械標準，里面主要是提到的國內所有的醫療器械相關的EMC測試，均需要符合。另外提醒一句是此項是強制的!
三、我們來認識做國際標準時碰到的—— IEC/EN 60601
IEC/EN 60601適用于醫用電氣設備的安全，也包括一些與安全有關的可靠運行的要求。
1、EN60601-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求；
2、EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求及第一號修正；
3、EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專用要求；
4、EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性——要求和測試。
四、最后我們來了解了解下關于安規方面的——GB9706.1
GB9706.1對醫用電氣設備的環境條件作了規定：
對電擊危險、機械危險、不需要的或過量的輻射等危險提出了要求；
對工作數據的準確性和危險輸出的防止、不正常的運行和故障狀態以及有關醫用電氣設備安全的電氣和機械結構的細節都做了規定和要求。
了解完以上標準，現說下我司一位對于這方面的“疑難雜癥”都輕而易舉解決，技術也是相當的人物！
陳建敏—— 華檢實驗室EMC技術總監
華檢實驗室首席EMC整改專家
上市公司--遠方集團 首席御用EMC整改培訓講師
一位專注于電磁兼容(EMC)測試與整改技術研究工作，在EMC測試與整改技術方面擁有長期豐富實踐經驗。
其中6年任職于CCIC商檢局下屬實驗室-深圳市華通威EMC實驗室整改部主管，除了負責各種電子產品的EMC整改外，還專注于各類醫療、民用、工業用產品相關的EMC標準、EMC測試、EMC診斷、EMC整改、EMC認證和培訓工作。
自2010年加盟華檢實驗室，現為深圳市華檢檢測有限公司EMC技術總監，專注于各種電子產品、各類醫療、民用、工業用產品相關電磁兼容工程整改，咨詢工作。為客戶的提供的整改服務會根據客戶實際過程中遇到的EMC問題，介紹產品關鍵EMC設計思路、設計方法及整改技術，幫助產品經受相關標準如CISPR、IEC、3C的驗證和相關國際國內檢測機構的檢測。
由我司協助整改的醫療電氣設備，已經順利通過省級醫療實驗室的測試的客戶：深圳國控醫療，深圳邁瑞，廣州陽普醫療，長沙協大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等～～～
深圳華檢檢測是在電磁兼容測試及整改方面尤為擅長，希望利用自身豐富的行業整改技術與經驗，幫助醫療電氣設備企業提高產品的質量，使其設備能一次性在省級醫療實驗室測試通過，有效進入市場銷售。
如有醫療電氣設備需做這方面的測試，歡迎各位來電咨詢～～～
醫療電氣設備YY0505 電磁兼容之輻射整改篇
自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012后，接待了很多醫療企業提出對電磁兼容項目預測加整改的申請，從與企業交流得知，因為原來的醫療注冊只要求安規項目，去年開始才要求電磁兼容，所以導致很多企業在研發設計產品時候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設計，相當多的企業工程對電磁兼容的了解不夠透徹，所以導致現在申請醫療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。
CTL曾受醫療企業委托，幫忙前往廣東醫療所取回測試不過的樣品，除了在現場看到因電磁兼容測試不過堆積如山的樣品、客戶整改后重新送檢排隊測試樣品外，還看到企業工程在現場苦苦摸索整改的場景。與工作人員溝通后得知，由于現在案件量增大，為了不讓此原因而影響整個注冊的完成率，醫療所只提供一次電磁兼容重測的機會，而此機會也只能排期加班進行，如果重測不合格，則案件退回，所有流程與費用重頭再來。
首先大家需要先認識到YY0505-2012對電磁兼容項目是哪些，請參考以下明細：
傳導騷擾Conducted Emission，空間輻射Radiated Emission，電源諧波Harmonic，
電壓閃爍Filcker，靜電ESD，輻射抗干擾R/S，電源快速脈沖群 EFT/B，電源浪涌 Surge，
電源傳導抗擾度 C/S，工頻磁場 M/S，交流電壓跌落，電壓變化 Voltage DIPS
以上yy 0505測試項目，空間輻射項目通過率難度最大，企業提出最多有問題是：
1、 為什么空間輻射通過率低？
因為現在越來越多高性能的電子產品出現，越來越大的數據處理，高清視頻等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何實現整改，流程？
第一步：整改工作必須基于對產品及測試數據有所了解，所以首先針對整機做一次預測試。如果已經有不合格的數據，請提供數據。
第二步：對整機測試數據及電路的拆解測試數據分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：驗證測試。
3、 整改后是否可以實現量產？
在對產品整改完成之后，如果要保證量產產品的一致性，改板是必須進行的工作。在重新Layout時一定要參照整改通過的樣機來改，這樣重新改板出來的產品的測試數據才有可比性。
4、 成功案例
附上華檢為某醫療企業整改案件之“取精儀輻射整改” 案件做為參考
深圳華檢檢測是一家專業的大型綜合實驗室，在電磁兼容測試及整改方面尤為擅長，希望利用自身豐富的行業整改技術與經驗，幫助醫療電氣設備企業提高產品的質量，使其設備能一次性在省級醫療實驗室測試通過，有效進入市場銷售。
我司實驗室在醫療電氣設備yy 0505 - 2012 電磁兼容測試，整改方面具有豐富的經驗，我們的服務過的客戶有：深圳國控醫療，深圳邁瑞，廣州陽普醫療，長沙協大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。經我司協助整改的醫療電氣設備，已經順利通過省級醫療實驗室的測試，如有醫療電氣設備yy 0505 - 2012 輻射整改需求，歡迎來電咨詢。
由于產品設計階段沒有進行電磁兼容(EMC)設計或者考設計慮不周全，以及市場對產品的電磁兼容(EMC)要求越來越嚴格。企業在進行產品電磁兼容(EMC)認證的過程中往往會出現部分電磁兼容(EMC)項目無法通過，而且在短時間內需要尋找問題根源并解決問題。針對企業的這一問題，華檢公司可以提供電磁兼容(EMC)整改服務，幫助企業解決在測試中遇到的電磁兼容(EMC)問題。
解決產品電磁兼容(EMC)問題幾大方向
提供從源頭解決的方案（優點：成本低。缺點：影響產品性能發揮）
提供防堵解決方案 （優點：不影響產品性能。缺點：成本高）
提供可批量化的方案 （綜合以上兩個方案）
提供低成本的方案 （優化方案）
提供的方案充分考慮產品時間進度、生產工藝等（根據具體情況定制方案）
整改服務
電磁干擾(EMI)問題整改服務
電磁抗干擾(EMS)問題整改服務
整改思路
華檢整改
華檢技術從產品系統角度全局考慮，通過對產品原理圖、PCB、結構進行詳細分析，從源頭上解決產品的電磁兼容(EMC)問題，確保為企業提供快速、高效、低成本、可量產的整改方案，達成客戶的利益最大化。
華檢客戶自己整改，華檢指導。
華檢工程會從實驗室測試技術和儀器的各種組合方式把EMC問題演示出來，找到產品的EMC問題源頭，再從產品原理圖、PCB、結構進行詳細分析給客戶聽，讓客戶自己理解并解決EMC問題，確保為企業提供快速、高效、低成本、可量產的整改方案，達成客戶的利益最大化，并且讓客戶自己控制產品成本和EMC問題。
1.項目評估
了解產品目前在EMC測試時遇到的問題點，根據項目評估制定報價單。
對產品性能，工作原理等熟悉，評估項目的難易度，制定保密協議。
2. 合同簽訂
3.摸底定位
定位出產品干擾源。（如客戶整改可以演示給客戶看）
定位出產品干擾路徑。（如客戶整改可以演示給客戶看）
輸出摸底定位整改報告；
4．最終驗證
對改板后新樣機進行測試；
對改板后新樣機進行成本控制；
輸出最終驗證測試報告；
售后服務
合作完成后，免費進行針對該產品的電磁兼容技術交流培訓服務；
后續委托華檢技術EMC測試合作，測試費用給予9折優惠；
日常電話、郵件EMC咨詢；包括電磁兼容認證、設計、整改等；
免費到華檢公司使用頻譜儀定位技術服務，我司安排工程師做指導并給出建議；
整改案例
客戶：成都某知名醫療器械公司
產品：低溫等離子體滅菌器
整改：輻射，傳導不過，ESD 介紹：產品是低溫等離子滅菌器，會產生高壓電等離子，有個三相電機產生低溫，還有一個工控機，還有一個讀卡器，幅射，傳導超標很多，而EFT和ESD干擾的時候會停機。打開EUT，拿到原理圖和電路圖使用測試儀器分析發現以下問題：1，等離子的高壓輸出產生很大干擾。2，工控機的幾根信號線有比較大的輻射問題。3工控機沒有接地。因為配件都不是客戶生產，客戶不能整這些配件，就用以下的處理手段：在等離子高壓輸出線上做屏蔽，在工控機的輸出線上加磁環，把工控機的鐵殼接地，在三相電源輸入加濾波器，在等離子高壓器的電源輸入加濾波器。后測試EMC所有項目合格。
客戶：深圳某著名醫療設備公司
產品：心電圖機幅射
整改：ESD,EFT測試電腦的數據會中斷，后電腦軟件會死.介紹：是一款筆記本配心電圖機，是USB供電和通信，在筆記本電腦上軟件處理，因為客戶說明要在家使用，所以要過CLASS B，測試后發現幅射，ESD,EFT過不了。 看到輻射的數據就發現，數據是USB通信的倍頻，所以就把輻射問題分類到USB線材和USB端口處理，后把USB線材換一根好的，在EUT和PC兩端加磁環，幅射就測過。但ESD，EFT還是一樣電腦通信會中斷，軟件會死機。后使用信號去探測發現，心電圖機的USB通信模塊晶振信號很敏感，后在晶振信號上加TVS管，問題解決.
